Nytt publikt läkemedelsutvecklingsbolag skapat

• Periodens resultat uppgick till – 2 847 (-526) Tkr
• Resultat per aktie uppgick till – 0,2 kr (-2,3)
• Likvida medel 2 334 (137) Tkr

• En nyemission på cirka 7 miljoner kronor genomfördes. I samband med nyemissionen genomfördes även en split där en aktie blev 38 nya.
• Bolaget ändrade under februari bolagskategori från privat till publikt bolag.
• Håkan Åström, professor Peter Buhl Jensen och professor Rolf Andersson valdes in i styrelsen för PledPharma. Håkan Åström valdes till styrelsens ordförande.
• Samtliga aktier i PledPharma delades ut från moderbolaget Accelerator Nordic AB till dess aktieägare. Bolaget har idag cirka 2100 aktieägare.

Väsentliga händelser efter perioden

• I april erhölls ett godkännande för handel av PledPharmas aktie på NASDAQ OMX First North under kortnamnet PLED.
• I samband med listningen utsågs Remium AB till likviditetsgarant för bolagets aktie.
• I maj beslutade styrelsen att, under förutsättning av bolagsstämmans godkännande, genomföra en nyemission om maximalt 123 MSEK före emissionskostnader. Emissionen sker med företrädesrätt för aktieägarna där 5 aktier berättigar till teckning av 3 nya aktier till teckningskurs 15,50 kronor per aktie. Teckningstiden är 1-17 juni.
• En kallelse till extra bolagsstämma den 24 maj kl 11.30 i Erik Penser Bankaktiebolags lokaler på Biblioteksgatan 9, Stockholm, gick ut i maj.

VD kommentar

Jacques Näsström säger: Vår notering på NASDAQ OMX First North markerar startpunkten för en ny och spännande fas i bolagets utveckling och jag känner stark tilltro till våra framtidsmöjligheter och de mål vi satt. Vi har redan innan teckningsperioden för vår nyemission börjat säkrat över 85 miljoner kronor och vi gläds åt responsen från befintliga aktieägare och investerare. Nyemissionen skall kunna ta cancerprojektet PP-095 genom klinisk Fas IIb och fram till utlicensiering till en partner med resurser att utföra det slutliga utvecklingsprogrammet och marknadsföra ett godkänt läkemedel. Vi koncentrerar oss nu på att ta fram ny substans för att göra kompletterande toxikologiska studier och räknar med att kunna starta Fas IIb-studien med PledOx i mitten av 2012. Denna studie beräknas kunna slutföras under 2013. Parallellt planerar vi att rekrytera nya patienter till vårt pågående hjärtpro­gram PP-099 för att avsluta detta i mitten av 2012.

Se hela rapporten i bifogad pdf.

Anmälan m.m.

Aktieägare som önskar delta i extra bolagsstämman skall

dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 18 maj 2011, och

dels anmäla sin avsikt att delta vid extra bolagsstämman till bolaget senast kl. 12.00 onsdagen den 18 maj 2011. Anmälan skall ske per post till PledPharma AB (publ), Grev Turegatan 11c, 114 46 STOCKHOLM, per telefon 08-663 57 00, per fax 08-663 57 25 eller per e-post till michaela.johansson@pledpharma.se.

Vid anmälan skall aktieägare uppge namn, adress, telefonnummer (dagtid), person-/organisationsnummer, antal aktier som företräds samt eventuella ombud och biträden som skall delta. Fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar bör, för att underlätta inpasseringen vid extra bolagsstämman, vara bolaget tillhanda senast onsdagen den 18 maj 2011. Observera att eventuell fullmakt skall tillhandahållas i original.

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att äga rätt att delta i extra bolagsstämman, begära att tillfälligt införas i aktieboken hos Euroclear Sweden AB i eget namn. Sådan inregistrering, s.k. rösträttsregistrering, måste vara verkställd senast onsdagen den 18 maj 2011, vilket innebär att aktieägare i god tid före detta datum måste underrätta förvaltaren härom.

Förslag till dagordning

1.                                      Bolagsstämmans öppnande.

2.                                      Val av ordförande vid stämman.

3.                                      Upprättande och godkännande av röstlängd.

4.                                      Godkännande av dagordning.

5.                                      Val av en eller två justeringsmän.

6.                                      Prövning av om bolagsstämman blivit behörigen sammankallad.

7.                                      Förslag till fastställande av arvode åt styrelsen.

8.                                      Förslag till fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter.

9.                                      Förslag till val av ny styrelseledamot.

10.                                   Styrelsens begäran om godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission av aktier.

11.                                   Bolagsstämmans avslutande.

Beslutsförslag

Punkt 7              Förslag till fastställande av arvode åt styrelsen

Aktieägarna i PledPharma beslutade vid årsstämman den 18 februari 2011 att arvode till styrelsen skall utgå med 300 000 kr till styrelsens ordförande och med 100 000 kr till respektive övrig styrelseledamot som ej är heltidsanställd i bolaget. Vid årsstämman beslutades även att styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, skall bestå av fem ordinarie ledamöter, utan suppleanter.

Mot bakgrund av förslagen i punkterna 8 och 9 i den föreslagna dagordningen har aktieägare som tillsammans representerar 30,74 procent av samtliga röster i PledPharma till bolaget anmält att de vid extra bolagsstämman kommer föreslå att beslutet om styrelsearvode per ledamot från årsstämman står fast med det tillägget att arvode till Eva Redhe Ridderstad, som föreslås till ny ledamot enligt punkterna 8 och 9 i den föreslagna dagordningen, skall utgå med 200 000 kronor.

Beslutet om att arvode enligt ovan skall utgå till föreslagna nya ledamoten Eva Redhe Ridderstad skall vara villkorat av att extra bolagsstämman beslutar i enlighet med förslagen i punkterna 8 och 9.

Vidare föreslås att styrelseledamot skall, om skattemässiga förutsättningar finns för fakturering samt under förutsättning att det är kostnadsneutralt för PledPharma, ges möjlighet att fakturera styrelsearvodet via bolag. Om styrelseledamot fakturerar styrelsearvode via bolag skall arvodet justeras för sociala avgifter och mervärdesskatt enligt lag så att kostnadsneutralitet uppnås för PledPharma.

Punkt 8              Förslag till fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter

Aktieägarna i PledPharma beslutade vid årsstämman den 18 februari 2011 att styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, skall bestå av fem ordinarie ledamöter, utan suppleanter.

Aktieägare som tillsammans representerar 30,74 procent av samtliga röster i PledPharma har till bolaget anmält att de vid extra bolagsstämman kommer föreslå att styrelsen utökas med en ordinarie ledamot och att således styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, skall bestå av sex ordinarie ledamöter, utan suppleanter.

Beslutet skall vara villkorat av att extra bolagsstämman beslutar i enlighet med förslagen i punkterna 7 och 9.

Punkt 9              Val av ny styrelseledamot

Aktieägarna i PledPharma beslutade vid årsstämman den 18 februari 2011 att, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, omvälja styrelseledamöterna Håkan Åström (ordförande), Andreas Bunge, Peter Buhl Jensen och Jan Sandström samt att till ny styrelseledamot välja Rolf Andersson.

Aktieägare som tillsammans representerar 30,74 procent av samtliga röster i PledPharma har till bolaget anmält att de vid extra bolagsstämman kommer föreslå att, för tiden intill slutet av nästa årsstämma och utöver de ledamöter som valdes vid årsstämman, till ny ledamot väljs Eva Redhe Ridderstad.

Eva Redhe Ridderstad var tidigare VD (2004-2006) och styrelseordförande (2007-2008) i Erik Penser Fondkommission. Eva Redhe Ridderstad har även varit styrelseledamot i bland annat Intellecta AB och Q-Med AB. Eva Redhe Ridderstad är för närvarande bland annat senior advisor i Yggdrasil AB samt styrelseledamot och medlem i revisionskommittén i Orc Group AB, MQ Holding AB och Endomines AB samt styrelseledamot i Probi AB. Vidare är Eva Redhe Ridderstad styrelseledamot i Axel Christiernsson International AB, Temaplan Asset Management AB och styrelsesuppleant i Touring Exhibitions Sweden AB. Eva Redhe Ridderstad är utbildad civilekonom vid Handelshögskolan i Stockholm.

Beslutet skall vara villkorat av att extra bolagsstämman beslutar i enlighet med förslagen i punkterna 7 och 8.

Punkt 10            Styrelsens begäran om godkännande av styrelsens beslut om företrädesemission av aktier

Styrelsen föreslår att stämman godkänner styrelsens beslut från den 6 maj 2011 om nyemission av högst 7 937 341 aktier med företrädesrätt för de befintliga aktieägarna, varigenom bolagets aktiekapital kan ökas med högst 417 754,7895 kr. Följande villkor skall gälla för nyemissionen.

Rätt till teckning

Bolagets aktieägare skall ha rätt att teckna de nya aktierna med företrädesrätt enligt följande. Den som på avstämningsdagen för rätt till deltagande i nyemissionen är registrerad som aktieägare i bolaget får tre (3) teckningsrätter för varje på avstämningsdagen innehavd aktie. Fem (5) teckningsrätter ger rätt att teckna en (1) ny aktie (företrädesrätten).

Teckning av de nya aktierna kan även ske utan stöd av teckningsrätter. För det fall inte samtliga nya aktier tecknas med stöd av teckningsrätter skall bolagets styrelse besluta om tilldelning av aktier, inom ramen för emissionens högsta belopp, till dem som har tecknat sig utan stöd av teckningsrätter enligt följande fördelningsgrunder.

I första hand skall tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till dem som också har tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut skall tilldelningen ske pro rata i förhållande till det antal teckningsrätter som utnyttjas för teckningen av aktier och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.

I andra hand skall tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till dem som endast har tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut skall tilldelningen ske pro rata i förhållande till det antal aktier som var och en tecknat och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.

För det fall garantiåtaganden med emissionsgaranter har ingåtts av bolaget skall i tredje och sista hand tilldelning av aktier som tecknats utan stöd av teckningsrätter ske till de som har ingått garantiåtaganden i egenskap av emissionsgaranter, och för det fall att tilldelning till dessa inte kan ske fullt ut skall tilldelning ske pro rata i förhållande till det antal aktier som var och en garanterat för teckning och, i den mån detta inte kan ske, genom lottning.

Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade teckningsrätter ogiltiga och kommer utan avisering från Euroclear Sweden AB att bokas bort från innehavarens VP-konto. Aktieägare som väljer att inte delta i nyemissionen kommer att få sin ägarandel utspädd med ca 37,5 procent, men har möjlighet att ekonomiskt kompensera sig för utspädningseffekten genom att sälja sina teckningsrätter.

Avstämningsdag

Avstämningsdag för rätt till deltagande i nyemissionen med företrädesrätt skall vara den 30 maj 2011.

Teckningskurs, tid för teckning och betalning

Teckningskursen per aktie är 15,50 kr.

Teckning med företrädesrätt skall ske genom betalning av emissionslikvid under perioden från och med den 1 juni 2011 till och med den 17 juni 2011.

Teckning utan företrädesrätt skall ske på särskild teckningslista under samma period som ovan. Intresseanmälan att teckna aktier utan stöd av teckningsrätter görs på anmälningssedel som ifylls, undertecknas och skickas eller lämnas till Erik Penser Bankaktiebolag med adress Emissionsavdelningen/PledPharma, Biblioteksgatan 9, Box 7405, 103 91 Stockholm. Anmälningssedel kan beställas från Erik Penser Bankaktiebolag via telefon eller e-post, eller laddas ned från hemsidan. Teckning av emissionsgaranter enligt särskilt garantiåtagande skall ske från och med den 1 juni 2011 till och med den 24 juni 2011. Aktier som tecknas utan företrädesrätt skall betalas senast tre bankdagar efter besked om tilldelning.

Styrelsen har rätt att förlänga teckningstiden och tiden för betalning.

Rätt till utdelning

De nya aktierna i bolaget skall berättiga till utdelning från och med avstämningsdagen för den utdelning som beslutas närmast efter emissionens registrering.

Övrigt

Styrelsens beslut om företrädesemission av aktier är villkorat av extra bolagsstämmans godkännande.

Handlingar

Styrelsens fullständiga förslag till beslut enligt punkten 10, inklusive styrelsens underliggande beslut enligt punkten 10 och handlingar enligt 13 kap 6 § aktiebolagslagen (2005:551), kommer att hållas tillgängliga hos bolaget och på bolagets hemsida www.pledpharma.se från och med tisdagen den 10 maj 2011 och skickas även till de aktieägare som så begär och uppger sin postadress.

Stockholm den 6 maj 2011

PledPharma AB (publ)

Styrelsen

Emissionslikviden ska huvudsakligen finansiera patientstudier och framförallt cancerprojektet PP-095 genom Fas IIb med målet att kunna genomföra en licensaffär under 2013.

Avsiktsförklaringar att teckna har erhållits för 83 MSEK

PledPharma utvecklar läkemedel som förbättrar effektiviteten av etablerade behandlingar vid livshotande folksjukdomar. Företaget har två projekt i klinisk Fas II, ett inom cancerområdet och ett inom behandling av akut hjärtinfarkt.

Medlen från nyemissionen ska huvudsakligen användas för patientstudier med PP-095 som stödbehandling vid cellgiftsbehandling av tjock- och ändtarmscancer. PledPharma har i en mindre patientstudie (Fas IIa) visat att bolagets substans kan minska allvarliga och livshotande biverkningar av cellgiftsbehandling. Denna studie ska nu i klinisk Fas IIb följas upp av en betydligt större patientstudie. Målet är att under slutet av 2013 licensiera ut PP-095 till en partner när studien beräknas vara slutförd.

”De flesta cancerpatienter får idag så svåra biverkningar av sina cellgifter att de inte kan få den behandling läkarna förskriver. Vår substans har i tidiga studier visat sig minska dessa biverkningar på ett avgörande sätt. Nästa steg för oss är att ännu tydligare visa läkare, myndigheter och en framtida internationell partner hur effektiv substansen är i vården”, säger PledPharmas VD Jacques Näsström.

PledPharma planerar även att slutföra den pågående patientstudien av PP-099 som tilläggsbehandling till ballongvidgning vid akut hjärtinfarkt. Även detta är ett område med stora medicinska behov.

Nyemissionen

Styrelsen för PledPharma har beslutat, förutsatt extra bolagsstämmans godkännande, om en nyemission av aktier om maximalt 123 MSEK före emissionskostnader. Emissionen sker med företrädesrätt för aktieägarna där 5 aktier berättigar till teckning av 3 nya aktier till teckningskurs 15,50 kronor per aktie.

Befintliga ägare samt tillkommande investerare, däribland Carl Rosvall, Thomas Bill, Per Josefsson och Peter Thelin, samtliga via bolag, har gett sin avsiktsförklaring att teckna i emissionen för minst 83 MSEK.

Preliminär tidsplan

24 maj 2011                        Extra bolagsstämma

25 maj 2011                        Sista dag för handel i PledPharma aktien med rätt att erhålla teckningsrätter

26 maj 2011                        Prospekt offentliggörs

30 maj 2011                        Avstämningsdag för rätt att delta i nyemissionen, dvs aktieägare
som denna dag är registrerade i aktieboken erhåller teckningsrätter

1-14 juni 2011                     Handel med teckningsrätter

1-17 juni 2011                     Teckningsperiod

För ytterligare information kontakta:

Jacques Näsström, VD PledPharma AB, tfn 073 713 09 79

Michaela Johansson, CFO PledPharma AB, tfn 070 926 17 75

Om PledPharma

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att minska allvarliga biverkningar och förbättra livskvaliteten effektiviserar bolagets läkemedel behandling med etablerade terapier. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad produktklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett vid behandling av tjock- ändtarmscancer och ett vid behandling av akut hjärtinfarkt. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential. För mer information, se http://www.pledpharma.se

”PledPharma har fram till idag varit ett dotterbolag till Accelerator Nordic AB och den fristående noteringen av våra aktier är en följd av den positiva utvecklingen av PledPharmas längst framskridna kliniska projekt. Inför noteringen har PledPharma rustats med en egen organisation, sett över sina utvecklingsmöjligheter och stakat ut en väg framåt. Vägen är ambitiös, men både vi som arbetar dagligen i företaget och styrelsen känner en stark tilltro till PledPharmas framtidsmöjligheter”, säger VD Jacques Näsström.

”Motivet till noteringen är att PledPharma har så stor potential att det bäst utvecklas som självständigt bolag. Det första området vi siktar på är tjocktarmscancer, men vi räknar med att visa liknande nytta även i flera andra cancerformer. Det andra området vi redan idag studerar är läkemedel som förväntas förbättra effekten av ballongutvidgning efter hjärtinfarkt, varför det är oomtvistligt att vi har stor potential. Vi ser fram mot att vara noterat på First North och de många möjligheter detta erbjuder bolaget och dess aktieägare”, avslutar Näsström.

Kortnamn PLED, ISIN-kod SE0003815604. Antal aktieägare vid notering: ca 2 100

För ytterligare information kontakta:

Jacques Näsström, VD PledPharma AB, tfn 073 713 09 79

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att minska allvarliga biverkningar och förbättra livskvaliteten effektiviserar bolagets läkemedel behandling med etablerade terapier. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad produktklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett vid behandling av tjock- ändtarmscancer och ett vid behandling av akut hjärtinfarkt. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential. För mer information, se http://www.pledpharma.se

Syftet är att minska prisskillnaden mellan köp- och säljkurs och att öka aktiens likviditet. Målsättningen är en lägre investeringskostnad och reducerad risk för investerare i handel med aktien. Åtagandet påbörjas den 7 april 2011.

PledPharma AB har också valt Remium Relations AB’s plattform www.introduce.se som kompletterande verktyg och hjälpmedel för investerare och andra intressenter att erhålla strukturerad information om bolaget och dess finansiella ställning.

PledPharmas aktie kommer att handlas under kortnamnet PLED och med ISIN-kod SE0003815604.

För ytterligare information kontakta:

Jacques Näsström, VD PledPharma AB, tfn 073 713 09 79

Louise Grünthal, Remium, tfn 08- 454 32 41

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att minska allvarliga biverkningar och förbättra livskvaliteten effektiviserar bolagets läkemedel behandling med etablerade terapier. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad produktklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett vid behandling av tjock- ändtarmscancer och ett vid behandling av akut hjärtinfarkt. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential. För mer information, se http://www.pledpharma.se

Aktien kommer att handlas under kortnamnet PLED och med ISIN-kod SE0003815604. Utdelningen sker enligt Lex ASEA. Aktieägarna i Accelerator behöver inte vidta några åtgärder i samband med utdelningen och listningen av PledPharma. Första handelsdag på First North är den 7 april 2011.

En bolagsbeskrivning har upprättats i samband med listningen och finns tillgänglig på PledPharmas och Accelerators hemsidor, www.pledpharma.se och www.acceleratorab.se

Bolagsbeskrivningen innehåller viss information som tidigare ej offentliggjorts. I bolagsbeskrivningen på sidan 13 redogörs för:

-         PledPharma planerar att inom PP-095 projektet starta en FasIIb-studie under 2012.

I bolagsbeskrivningen på sidan 30 redogörs för:

-         PledPharmas eget kapital och nettoskuldsättning per den 28 februari 2011. Eget kapital uppgick till cirka 13,1 MSEK och nettoskuldsättningen uppgick till cirka -6,6 MSEK.

-         Låneavtal om upp till 15 MSEK mellan PledPharma och Accelerator ingånget i mars 2011. Utnyttjad kredit ska återbetalas genom den företrädesemission vilken planeras genomföras i PledPharma under 2011.

PledPharma har utsett Erik Penser Bankaktiebolag till Certified Adviser. Erik Penser Bankaktiebolag har även agerat finansiell rådgivare i samband med utdelningen av PledPharma och listningen på First North.

Viktiga datum i samband med utdelningen och listningen:

28 mars 2011: Sista dag för handel i Accelerators aktie med rätt till utdelning av aktier i PledPharma

29 mars 2011: Accelerators aktie handlas exklusive rätt till utdelning av aktier i PledPharma

31 mars 2011: Avstämningsdag för erhållande av aktier i PledPharma

7 april 2011: Första handelsdag i PledPharmas aktie på NASDAQ OMX First North

För vidare information, var vänlig kontakta:

Jacques Näsström, VD PledPharma AB, tfn 073 713 09 79

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att effektivisera annan behandling ska bolagets läkemedel minska allvarliga biverkningar och öka patienternas överlevnad. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad substansklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett på cancerområdet och ett på hjärta/kärl-området. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential. För mer information, se http://www.pledpharma.se

Rolf Andersson är idag professor emeritus i farmakologi vid Linköpings universitet. Han har lång erfarenhet inom farmakologiområdet och har publicerat omkring 250 artiklar i olika internationella vetenskapliga tidskrifter. Rolf har en bakgrund både från Göteborgs och från Linköpings universitet. Han var professor vid Linköpings Universitet under åren 1987 – 2009.

PledPharmas moderbolag Accelerator Nordic AB planerar att dela ut dotterbolaget till sina aktieägare under våren 2011, för att underlätta för PledPharma att utvecklas till ett framgångsrikt läkemedelsföretag. PledPharma planerar att lista sin aktie på NASDAQ OMX First North och i samband med detta göra en nyemission för att finansiera sin fortsatta utveckling.

PledPharma presenterade i juni 2010 positiva resultat från en Fas IIa-studie på patienter med koloncancer som visade att det i studien använda PLED-derivatet väsentligt minskar allvarliga negativa biverkningar av cellgiftet FOLFOX. Studieresultaten visar att PLED-derivatet PledPharma arbetar med har önskad effekt.

För ytterligare information kontakta Jacques Näsström, VD PledPharma AB,
telefon 073 713 09 79

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att effektivisera annan behandling ska bolagets läkemedel minska allvarliga biverkningar och öka patienternas överlevnad. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad substansklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett på cancerområdet och ett på hjärta/kärl-området. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential. För mer information, se http://www.pledpharma.se

PledPharma erhåller ytterligare stöd för att fortsätta utprövningen av PP-095 (PledOx®) på patienter med tjocktarmscancer efter att ha rapporterat positiva resultat i den första kliniska studien.

PledPharma har tillsammans med samarbetspartners beviljats 250 000 kr i stöd av FORSS (Forskningsrådet för sydöstra Sverige) för att fortsätta den kliniska utprövningen av PP-095 (PledOx®) i patienter med tjocktarmscancer. Projektet leds av professor Rolf Andersson och bedrivs som ett samarbete mellan PledPharma, Länssjukhuset Ryhov i Jönköping och Hälsouniversitetet i Linköping. Projektet har tidigare erhållit 500 000 kr från FORSS och får nu ytterligare stöd efter positiva resultat från den fas II studie som avslutades i juni.

De kliniska studierna prövar om PledOx® mildrar allvarliga biverkningar förknippade med cellgiftsbehandling och leds av Professor Ursula Falkmer vid Onkologkliniken, Länssjukhuset Ryhov i Jönköping.

”Jag tycker att det är positivt med det erkännande FORSS ger genom sitt fortsatta stöd av detta projekt”, säger Jacques Näsström, VD PledPharma AB.

För ytterligare information kontakta Jacques Näsström, VD PledPharma AB,
telefon 073 713 09 79

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att effektivisera annan behandling ska bolagets läkemedel minska allvarliga biverkningar och öka patienternas överlevnad. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad substansklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett på cancerområdet och ett på hjärta/kärl-området. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential.

För mer information, se www.pledpharma.se

Håkan Åström har lång erfarenhet från läkemedelsbranschen. Han är idag ordförande i Orexo AB, Affibody Holding AB och Ferrosan Holding AS samt styrelseledamot i Rhenman & Partner Asset Management. Håkan Åström har tidigare varit ordförande i Biovitrum AB och Topotarget AS och också ledamot i styrelsen för Karolinska Institutet.

Håkan Åström har tidigare även varit VD för bland annat Travenol AB (Baxter Inc.), Astra Pharmaceuticals Ltd och Kabi Pharmacia AB. Under åren 1997 – 2003 var han chef för koncernstrategi och kommunikation vid Pharmacia Corporation samt VD för Pharmacia AB.

Peter Buhl Jensen är professor i Clinical Oncology vid Köpenhamns universitet, MD, DMSc och ledande överläkare vid onkologiska kliniken på Ålborgs sjukhus. Han har publicerat över 100 vetenskapliga artiklar om läkemedelsutveckling inom anticancer.

Peter Buhl Jensen grundade det danska cancerläkemedelsföretaget Topotarget år 2000 och var VD under perioden 2001 – 2010. Topotarget noterades på Köpenhamnsbörsen 2005 och har idag ett börsvärde på ca 650 Mkr. Peter Buhl Jensen är idag VD för LiPlasome Pharma ApS och styrelseledamot i Vecata A/S, Proof of Concept Board- DTU-KU-Risø, Symbion A/S och WNT Research AB.

PledPharma presenterade i juni positiva resultat från en Fas IIa-studie på patienter med koloncancer som visade att dess substans PP-095 väsentligt minskar allvarliga negativa biverkningar av cellgiftet FOLFOX. Studieresultaten visar att företagets koncept fungerar.

Moderbolaget Accelerator Nordic AB planerar att dela ut sin del av PledPharma till Accelerators aktieägare under våren 2011, för att underlätta för PledPharma att utvecklas till ett framgångsrikt läkemedelsföretag. PledPharma planerar att lista sin aktie på NASDAQ OMX First North och i samband med detta göra en nyemission för att finansiera sin fortsatta utveckling.

Accelerator Nordic AB äger cirka 69 procent av PledPharma.

PledPharma utvecklar terapier för svåra sjukdomar. Genom att effektivisera annan behandling ska bolagets läkemedel minska allvarliga biverkningar och öka patienternas överlevnad. Eftersom PledPharmas projekt utgår från en kliniskt väl etablerad substansklass fokuseras utvecklingsarbetet till kliniska studier. PledPharma har för närvarande två projekt i klinisk Fas II, ett på cancerområdet och ett på hjärta/kärl-området. Båda produkterna har möjlighet att tillgodose ett mycket stort medicinskt behov och har också en stor marknadspotential. För mer information, se www.pledpharma.se

Inga allvarliga biverkningar av cellgiftsbehandlingen sågs hos de patienter som fick PP-095 (mangafodipir), medan flera allvarliga biverkningar (grad 3 och 4 på den 4-gradiga s.k. NCI-CTCAE skalan) sågs hos de patienter som fick låtsasmedicin (placebo). Skillnaden mellan grupperna är statistiskt säkerställd.

”Allvarliga biverkningar är ett stort problem vid dagens cellgiftsbehandling av patienter med tjocktarmscancer”, säger professor Ursula Falkmer som är ansvarig för studien. Hon påpekar också att vi idag har effektiva cellgifter mot tjocktarmscancer men att biverkningarna försvårar användning av dessa. Det är därför ytterst önskvärt att hitta behandlingsmetoder som kan minska biverkningarna och därmed göra cellgiftsbehandlingen mer effektiv.

”Detta är första gången som vi prövar om mangafodipir mildrar biverkningar på patienter. Studien omfattar därför relativt få patienter men resultaten är onekligen intressanta”, fortsätter professor Falkmer. ”Vi ser därför med spänning fram emot att fortsätta den kliniska utprövningen”.

Studien utformades för att pröva om förbehandling med PLED-derivatet PP-095 minskar allvarliga biverkningar hos patienter som opererats för tjocktarmscancer i stadium Dukes’ C och sedan genomgått kurativ cellgiftsbehandling med FOLFOX6. Studien omfattade 14 patienter som antingen fick placebo eller mangafodipir i samband med tre FOLFOX6 cykler.

PledPharma AB utvecklar läkemedel baserade på godkända PLED-derivat. Primära applikationer finns inom cancerterapi men även inom kardiologi. De läkemedel bolaget ämnar ta fram på basis av den godkända substansen, förväntas ha egenskaper som bidrar till att skydda friska celler i samband med cancer behandling. Detta bidrar potentiellt både till att göra behandlingen mer skonsam för patienten och till att effektivisera behandlingen.

För mer information, se www.pledpharma.se