PP-095 kliniska fas IIa resultat

Studien var en randomiserad klinisk fas IIa-studie i 14 patienter med tjocktarmscancer. Den var utformad för att utvärdera om förbehandling med PLED-derivatet mangafodipir under de tre första behandlingscyklerna av totalt 12 cykler reducerar biverkningar vid adjuvant (botande) cellgiftsbehandling med FOLFOX.

Fyra allvarliga biverkningar (grad 3) och en livshotande biverkan (grad 4) förekom i gruppen som bara fick FOLFOX (placebogruppen), medan inga grad 3 eller grad 4 biverkningar sågs i gruppen som förbehandlades med PLED-derivatet mangafodipir. Skillnaden mellan placebogruppen och gruppen som fick PLED-derivatet mangafodipir var statistiskt säkerställd.